1: 试制品在N种介质中的溶出情况

介质名称:
原研产品:
对照产品:
介质名称:
原研产品:
对照产品:
介质名称:
原研产品:
对照产品:
介质名称:
原研产品:
对照产品:
0.01 0.001 0.0001

2: 评价n个仿物药(不同厂或同一厂不同批)与原研药二者的相似性

0.01 0.001 0.0001
溶出度是制则性能的评价指标,溶出度实验的数据可用于确保制剂生产的一致性.目前最常用的是非依赖方式,即通过差异因子f1和相似因子f2定量评价试验制剂和参比制剂
差异因子f1: $\sum_{t=1}^n \frac{\mid R_t - T_t \mid}{\sum_{t=1}^n R_t} \times 100\%$
相似因子f2: $50 \times \lg( [\frac{\sum_{t=1}^n (R_t - T_t)^2}{n} + 1] ^ {-0.5} \times 100)$
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