统计质量管理起源于20世纪20年代。其开创性的工作是由在贝尔电话实验室工作的W.A.休哈特和H.F.道奇在1925年分别提出的休哈特控制图和计数抽样检验方案。第二次世界大战中由于对武器数量和质量的需求和美国政府的强制推行，使控制图和抽样检验的 理论和方法得到进一步的发展和完善；此外，随着复杂武器系统的研制以及电子设备的广泛应用，产品可靠性问题也越来越突出，从而又开创了可靠性理论与可靠性 工程，使统计质量管理进入新的发展阶段。战后美国及其他国家相继成立了有关质量管理的专门学术机构，出版了许多刊物，还陆续制定了军用的、国家的和国际的抽样检验表和有关统计质量的标准。

        随着信息技术的发展，数据已成为继人、机、料、法、环后又一重要制造要素。如何确保数据的完整性并充分利用数据获取有价值的信息成为一个重大课题。

         本网站的创建源自行业专家间的头脑风暴和思想碰撞。医药行业内的质量专家忧虑中国制药行业的现状，试图推动质量的科学化管理，传播科学方法。计算机领域的专家则希望能将新技术引入制药行业，推动行业的变更。互联网时代的最佳传播方式就是社区。因此促使本网站具有如下使命：让所有和药品质量相关的人员都能正确方便地使用数据分析工具。

         本网站将主要面向制药行业的生产、QA、QC和研发人员，为他们提供使用简便并日常工作中非常实用的工具，并提供一个供大家交流的平台。我们知道，要实现这个目标是离不开广大志同道合者的共同努力。我们仅仅是起一个抛砖引玉的作用。

——睿想

         当今的时代,数据已经渗透到每一个行业和业务职能领域，成为重要的生产因素,我国的医药行业也不例外。药品是特殊的商品。 药品质量是制药企业的生命,也是市场竞争的必要手段和制药企业发展成败的关键因素,有效地实施GMP,提升药品质量管理体系的功能, 是保证药品质量的前提所在。我国制药行业自2010版GMP实施以来,已步入到国际GMP的轨道,如何提高GMP实施的有效性,运用制药企业质量管理体系, 以数据支撑管理这是国内制药企业面临的一大难题;近年来随着计算机开发软件不断发展,基于2010版GMP的深入实施, 面对我国药企面临的挑战和机遇,数据处理正在挖掘出巨大潜能,正在被数据时代熏染中的药企管理领城所关注,数据在实施GMP中的应用正在逐渐形成为具有基础和通用性的技术。

        在国内外的数据大环境背景下, 上海睿想信息科技有限公司的科技工作者结合药企多年在实施GMP进程中的经验和国内外GMP的要求, 以R语言为工具,以质量管理理论为基础,以计算机为手段,以GMP实施为目标研制了〔睿想质量统计快速分析实用工具〕。这是计算机技术与质量管理、 GMP专业技术的有机结合。该软件来自药企管理实践,经合汇集和提升,尤其适合药品生产企业在实施GMP中的应用。此工具是由n个小软件的组合, 它不同于现在国内药企已在应用的,如EXCEL、JMP等软件,是一种类似日本夏普原设计的“傻瓜”计算器,其特点在于计算快,好掌握,较实用,可适合管理、 操作员工、不同文化水平的人员使用。

        该软件结构设计严谨,实用性强,使用方便,尤其是能在生产现场随同管理员,用手机计算,时间短,通用性好, 经现场测试,结果正确,有国内药企界受到青睐,具有实践应用的先进水平。

——苏勤