对符合正态分布的总体,以其总体的均值与总体的方差或以其样本方差为基础,分别用总体政样本各自对应的统计量,按所确定的置信概率,可计算出均值的置信区间,实施对总体均值的区间估计。
通过对具有线性相关关系的一组变量所对应的数据进行统计,当建立线性回归方程时,即可得到所对应的回归方程中的全部参数,当回归方程通过显著性检验时, 按所确定的置信概率,可计算出回归值的置信区间, 实施对回归值的预报。
通过对药品的定量质量指标与时间的回归关系的性质,用于估算药品的复检期或有效期;将预定的质量指标特性值代入所确定的线性回归方程中,解此方程后,得到的时间值就是所要估算的药品的有效期。
依据国际上推荐所使用的临界值统计学方法,对一个时期内所有数据以柱状图模式给出,按5%-1%原则,取最近100个采样数据,以第95 区间和第99区 间作为警戒限度和纠偏限度,所制定的限度,用以药品生产企业在生产过程中,对洁净环境所控制的标准要求。
是一种控制药物体外检测方法,是以实验为慎重起见基础,以溶解为理论,并用数学分析手段处理溶出度试验数据,是研究制剂所含主药晶型、粒度、处方组成、辅料品种和性质、生产工艺等对制剂质量统一性的方法
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